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民权县食药监局做好“两证”换发工作

发表日期:2015-12-24 点击

    2015年是药品经营企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)五年一次的集中换证年,所有药品经营企业任何一证到期,均以新修订药品GSP为标准,对药品零售企业进行检查,符合要求的,换发《药品经营许可证》,并发放GSP证书。民权县食药监局合理部署,积极配合市食药监局,稳妥推进“两证”换发工作。

一是按照《药品经营许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》和市局的要求,组织召开专题会议,制定合理工作方案,倒排进度日期,详细部署,责任到人。

二是对即将到期的药品零售企业进行上门帮扶,及时提醒企业认真做好重新认证的准备工作,如期上报申请资料。在企业提出换证、GSP复认证申请的前提下,对材料进行初审,并进行现场检查。对不符合换证标准要求的企业,要求立即整改,整改符合要求后方同意其向市局上报换证申请。

三是及时向市局上报初审意见。对初审通过的企业立即上报初审意见给市局,并配合市局开展认证工作。目前申请换发两证的101家药品零售企业已全部通过市局检查验收, 13家药品零售企业逾期未提出申请,市局已将其证注销。

通过“两证”换发工作,企业在硬件改造和软件建设方面均不同程度得到改善和提高,有力保障了我县药品安全。

(朱光勇)

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